A biotech company Friday announced phase III clinical trial results for a drug that was shown to decrease the progress of Multiple Sclerosis, and in some cases led to a “significant improvement” for sufferers.
“This is the first time that a drug has been able to decrease the rate of disease progression in addition to improving a significant proportion of patients with progressive MS,” said Frederic Sedel, CEO of MedDay Pharmaceuticals.
154 patients suffering from primary or secondary progressive Multiple Sclerosis participated in the randomized, double-blind, placebo-controlled study.
The study demonstrated evidence of the efficacy and safety of MD1003, a highly-concentrated pharmaceutical-grade biotin administered at a dose of 300 mg per day.
MD1003 was designed to address a major area of unmet medical need and was “well tolerated” by patients. The overall incidence of adverse events was similar across the two groups.
A neurology professor, Ayman Tourbah, principal investigator of the study, said, “We are encouraged by the outcomes of this pioneering and stringently designed MS-SPI trial. The fact that no patient in the placebo group met the primary endpoint indicates that the study bar was designed to be very high. The significant proportion of patients showing improvement at twelve months, coupled with the decrease in risk of disease progression demonstrated here, makes MD1003 a potentially important new therapy for patients and clinicians in the field of MS.”
Further analyses is planned, as well as MRI studies which might provide additional data about the mechanism of action. A second Phase III placebo-controlled trial is underway looking at the effect of MD1003 in MS patients with permanent visual loss. Results from that trial are expected later this year and MedDay is likely to file for licensing approval with the relevant drug agencies.
The data was presented for the first time on Friday at the American Academy of Neurology Annual Meeting in Washington DC. The detailed data is expected to be published in a peer review journal.
French Firm Announces Multiple Sclerosis Drug Breakthrough
-
MiSsty
Korte Nederlandse vertaling.
Korte Nederlandse vertaling.
MedDay rapporteert positieve resultaten fase 3-onderzoek naar MD1003 voor patiënten met progressieve MS
PARIS, France--(BUSINESS WIRE)--MedDay, een biotechnologisch bedrijf met een focus op aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel, heeft vandaag positieve resultaten van het fase 3-onderzoek MS-SPI onthuld. Het onderzoek leverde bewijs op voor de effectiviteit en veiligheid van MD1003. Dit is een zeer geconcentreerde, farmaceutische biotine die in doses van 300 milligram wordt toegediend voor de behandeling van primaire en secundaire progressieve multiple sclerose, waarvoor nog veel onvervulde medische behoeften bestaan.
Het onderzoek haalde zijn primaire eindpunt. Het doel was een verbetering bij 12,6 procent van de patiënten in het onderzoek naar MD1003 in EDSS (Expanded Disability Status Scale) of TW25 (een getimed stuk lopen van 7,6 meter) in maand 9, met bevestiging van de resultaten in maand 12. In het placebo-onderzoek vertoonde niemand (0 procent) een verbetering.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.
MedDay rapporteert positieve resultaten fase 3-onderzoek naar MD1003 voor patiënten met progressieve MS
PARIS, France--(BUSINESS WIRE)--MedDay, een biotechnologisch bedrijf met een focus op aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel, heeft vandaag positieve resultaten van het fase 3-onderzoek MS-SPI onthuld. Het onderzoek leverde bewijs op voor de effectiviteit en veiligheid van MD1003. Dit is een zeer geconcentreerde, farmaceutische biotine die in doses van 300 milligram wordt toegediend voor de behandeling van primaire en secundaire progressieve multiple sclerose, waarvoor nog veel onvervulde medische behoeften bestaan.
Het onderzoek haalde zijn primaire eindpunt. Het doel was een verbetering bij 12,6 procent van de patiënten in het onderzoek naar MD1003 in EDSS (Expanded Disability Status Scale) of TW25 (een getimed stuk lopen van 7,6 meter) in maand 9, met bevestiging van de resultaten in maand 12. In het placebo-onderzoek vertoonde niemand (0 procent) een verbetering.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.
-
Rijn
Ik dacht eerst nog even 'Fampyra' toen ik las over de 25ft walk, maar hier is toch wat meer te vinden: [url]http://multiplesclerosisnewstoday.com/2 ... n-meeting/[/url]
En dan met name: "MD1003 may have two beneficial effects: 1) increasing myelin, the fatty nerve-insulating substance that is destroyed in MS and 2) increasing energy to nerve cells so that they can communicate more effectively. " Let wel op de modaliteit, "may have" dus..tja. Biedt tenminste eens perspectief voor de SP/PP populatie.
PS misschien meer voor lijf en leden dan voor anders bekeken?
En dan met name: "MD1003 may have two beneficial effects: 1) increasing myelin, the fatty nerve-insulating substance that is destroyed in MS and 2) increasing energy to nerve cells so that they can communicate more effectively. " Let wel op de modaliteit, "may have" dus..tja. Biedt tenminste eens perspectief voor de SP/PP populatie.
PS misschien meer voor lijf en leden dan voor anders bekeken?
-
Sebastiaan
Zeker interessant nieuws. Sluit dus aan op dit onderwerp?
[url]http://www.msweb.nl/forum/showthread.php?t=35571[/url]
[url]http://www.msweb.nl/forum/showthread.php?t=35571[/url]
-
Sharon
-
Rijn
Hallo Sebastiaan,
Ja, het sluit zelfs direct aan op de 'proof of concept' waar het topic dat jij noemt over gaat.
Zo staat het ook te lezen op: [url]http://multiplesclerosisnewstoday.com/2 ... n-meeting/[/url]
(Het lijkt me wel erg vlot van proof of concept naar phase III, eigenlijk)
Ja, het sluit zelfs direct aan op de 'proof of concept' waar het topic dat jij noemt over gaat.
Zo staat het ook te lezen op: [url]http://multiplesclerosisnewstoday.com/2 ... n-meeting/[/url]
(Het lijkt me wel erg vlot van proof of concept naar phase III, eigenlijk)
-
joge
[url]http://multiple-sclerosis-research.blog ... story.html[/url]
Echt tof dat er iets lijkt gevonden, symptoombestrijd of de oorzaak aanpakkend. Wel jammer dat het maar bij zo'n 10% werkt... hoe dat komt?
Ik las een blog dat iemand was gaan doe-het-zelven: dertig pillen per dag om aan de onderoekshoeveelheid te komen. Gevolg: ziekte van LeMans (24 uurs race ;)) Dus dan maar naar de apotheek, maar dat blijkt een kostbare zaak....
[url]http://www.enjoyingtheride.com/2015/04/ ... iotin.html[/url]
Ik zal mijn gifmenger eens bellen wat een potje voor drie maanden kost, en of dat zonder recept kan...300 mg per dag... D-Biotine
Echt tof dat er iets lijkt gevonden, symptoombestrijd of de oorzaak aanpakkend. Wel jammer dat het maar bij zo'n 10% werkt... hoe dat komt?
Ik las een blog dat iemand was gaan doe-het-zelven: dertig pillen per dag om aan de onderoekshoeveelheid te komen. Gevolg: ziekte van LeMans (24 uurs race ;)) Dus dan maar naar de apotheek, maar dat blijkt een kostbare zaak....
[url]http://www.enjoyingtheride.com/2015/04/ ... iotin.html[/url]
Ik zal mijn gifmenger eens bellen wat een potje voor drie maanden kost, en of dat zonder recept kan...300 mg per dag... D-Biotine