Ondertussen is er in Belgie een 'consensus protocol'.
[url]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/295 ... t=Abstract[/url]
Ik heb alleen geen idee wat dat inhoudt, een 'consensus protocol'. Betekent dat dat de behandeling ook daadwerkelijk volgens dit protocol zal gaan plaatsvinden, of is 't alleen 't resultaat van een praatclubje?
Misschien kan @marsei of iemand anders hier iets over zeggen?
Stamcel nieuws
-
nora † 26-06-2020
Dit betekent dat er in België een stel artsen een Werkgroep heeft gevormd en die Werkgroep heeft een 'standaard-protocol' gemaakt voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie én een 'protocol verslaglegging' voor na de behandeling.
Het gaat echter om een 'Belgische' Werkgroep. Zo'n Werkgroep heeft in Nederland geen 'gezag'. In hoeverre de Werkgroep wel 'gezag' heeft in België, weet ik niet. Maar officieel denk ik ook niet.
(Het zou wat anders zijn als de EMA - die kantoor houdt in België - een protocol zou uitgeven.)
Het gaat echter om een 'Belgische' Werkgroep. Zo'n Werkgroep heeft in Nederland geen 'gezag'. In hoeverre de Werkgroep wel 'gezag' heeft in België, weet ik niet. Maar officieel denk ik ook niet.
(Het zou wat anders zijn als de EMA - die kantoor houdt in België - een protocol zou uitgeven.)
-
Sara
Ha, ik zie dat ik de vraag niet duidelijk gesteld heb
[QUOTE=nora;1104115]Dit betekent dat er in België een stel artsen een Werkgroep heeft gevormd en die Werkgroep heeft een 'standaard-protocol' gemaakt voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie én een 'protocol verslaglegging' voor na de behandeling.
[/QUOTE]
Betekent dit protocol ook dat mensen met MS in België ook aanspraak kunnen maken op de behandeling met HSCT in bepaalde situaties? Of gaat 't nog steeds om incidentele behandelingen bij enkele artsen die er iets in zien?
[QUOTE=nora;1104115]Dit betekent dat er in België een stel artsen een Werkgroep heeft gevormd en die Werkgroep heeft een 'standaard-protocol' gemaakt voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie én een 'protocol verslaglegging' voor na de behandeling.
[/QUOTE]
Betekent dit protocol ook dat mensen met MS in België ook aanspraak kunnen maken op de behandeling met HSCT in bepaalde situaties? Of gaat 't nog steeds om incidentele behandelingen bij enkele artsen die er iets in zien?
-
Marsei
Van Op De Been op FB:
[QUOTE]Zoals eerder bericht heeft een Belgische groep Neurologen een werkgroep opgericht om MS patiënten met HSCT te gaan behandelen. Ondertussen hebben ze richtlijnen opgesteld op basis van welke vereisten deze behandeling moet gaan plaatsvinden. In [URL="https://link.springer.com/article/10.10 ... 018-0905-0"][U]dit paper[/U][/URL] wordt o.a. omschreven welke typen ms ze zullen behandelen en met welk behandelprotocol.[/QUOTE]
[QUOTE]Zoals eerder bericht heeft een Belgische groep Neurologen een werkgroep opgericht om MS patiënten met HSCT te gaan behandelen. Ondertussen hebben ze richtlijnen opgesteld op basis van welke vereisten deze behandeling moet gaan plaatsvinden. In [URL="https://link.springer.com/article/10.10 ... 018-0905-0"][U]dit paper[/U][/URL] wordt o.a. omschreven welke typen ms ze zullen behandelen en met welk behandelprotocol.[/QUOTE]
-
Marsei
AHSCT heeft de voorkeur boven DMT bij RRMS
AHSCT heeft de voorkeur boven DMT bij RRMS
[URL="https://www.msweb.nl/ms-onderzoek/thera ... boven-dmt/"][U]AHSCT[/U][/URL] heeft de voorkeur boven DMT bij RRMS
[QUOTE]Dit onderzoek laat als eerste multicenter multinationale gerandomiseerde studie ooit zien dat AHSCT superieur is aan alle ziekte modulerende medicatie (DMT*) die wordt ingezet bij mensen met RRMS. Het gaat hierbij om patiënten die meer dan 2 schubs in de afgelopen 12 maanden hebben gehad.
[B]Achtergrond[/B]:
Eerder hebben de onderzoekers gemeld (Journal of the American Medical Association, 2015) dat non-myeloablatieve HSCT veilig kan worden uitgevoerd bij mensen met MS. En ook dat het daarnaast een lange termijn verbetering heeft bij neurologische invaliditeit.
In deze nieuwe studie laten de onderzoekers de resultaten laten zien van een gerandomiseerd onderzoek van non-myeloablatieve HSCT versus een doorgaande behandeling met standaard DMT
Waarom is het belangrijk?
Het is de eerste multicenter multinationale gerandomiseerde studie ooit die laat zien dat AHSCT superieur is aan alle ziekte modulerende medicatie die wordt ingezet bij mensen met RRMS. Het gaat hierbij om patiënten die meer dan 2 schubs in de afgelopen 12 maanden hebben gehad.
Wat wil het zeggen?
Dat AHSCT de voorkeursbehandeling zou moeten zijn bij alle gevallen van RRMS waarbij na andere medicatie meer dan 2 aanvallen binnen 12 maanden optraden.
[B]Methodes:[/B]
Patiënten die aldoor DMT gebruikten en meer dan 2 schubs hadden in de voorafgaande 12 maanden werden gerandomiseerd (1:1).
De ene groep patiënten kreeg cyclofosfamide en het anti-afstootmiddel anti-thymocyte globuline (konijn), gevolgd door een infuus met hematopoietische stamcellen.
De andere groep was een controlegroep waarbij de behandeling met standaard DMT werd voortgezet.
De neurologen die de EDSS toekenden wisten niet welke patiënt bij welke groep behoorde.
Patiënten in de controlegroep, die ondanks een behandeling van minstens een jaar, 6 maanden lang een verhoogde EDSS-score van meer dan 1 punt hadden, mochten overstappen naar HSCT. Dit werd gekenmerkt als falen van de behandeling.
[B]Resultaten[/B]:
110 Patiënten waren gerandomiseerd, 55 in elke groep.
Drie HSCT patiënten werden terug getrokken: twee omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria, één door herhaaldelijke infecties die optraden voor de transplantatie.
Vijf controlepatiënten vielen af nadat ze zich bij andere centra hadden aangemeld voor transplantatie.
In de groep waar getransplanteerd was, overleed niemand en er deden zich geen (CTC 4e graads) non-hematopoietische vergiftigingen voor.
De medicatie die door de patiënten in de controlegroep werd gebruikt was: natalizumab (22), dimethylfumaraat (18), fingolimod (13) interferonen (10), glatirameracetaat (8), mitoxantrone (5).
Gedurende het eerste jaar na aanvang van de studie was er één schub in de HSCT-groep tegen 39 in de DMT-groep (p<0,001). De gemiddelde EDSS-score verbeterde bij HSCT van 3,5 naar 2,4 terwijl deze bij de DMT verslechterde van 3,3 naar 3,9 (p<0,001).
Met een gemiddelde follow-up van 3 jaar (variërend van 1 tot 5) was het falen van de behandeling 60% (30 van 50) in de controlegroep en 6% (3 van 52) in de HSCT-groep (p<0,001).
Bij de 30 patiënten die niet door de controlegroep kwamen en overstapten naar HSCT verbeterde 1 jaar na HSCT de gemiddelde EDSS-score van 5,2 naar 2,6 (p<0,001).
[B]Conclusies[/B]:
HSCT heeft statistisch de voorkeur boven het voortzetten met ziekte modulerende medicatie bij mensen met RRMS met meer dan 2 schubs per jaar.[/QUOTE]
[URL="https://www.msweb.nl/ms-onderzoek/thera ... boven-dmt/"][U]AHSCT[/U][/URL] heeft de voorkeur boven DMT bij RRMS
[QUOTE]Dit onderzoek laat als eerste multicenter multinationale gerandomiseerde studie ooit zien dat AHSCT superieur is aan alle ziekte modulerende medicatie (DMT*) die wordt ingezet bij mensen met RRMS. Het gaat hierbij om patiënten die meer dan 2 schubs in de afgelopen 12 maanden hebben gehad.
[B]Achtergrond[/B]:
Eerder hebben de onderzoekers gemeld (Journal of the American Medical Association, 2015) dat non-myeloablatieve HSCT veilig kan worden uitgevoerd bij mensen met MS. En ook dat het daarnaast een lange termijn verbetering heeft bij neurologische invaliditeit.
In deze nieuwe studie laten de onderzoekers de resultaten laten zien van een gerandomiseerd onderzoek van non-myeloablatieve HSCT versus een doorgaande behandeling met standaard DMT
Waarom is het belangrijk?
Het is de eerste multicenter multinationale gerandomiseerde studie ooit die laat zien dat AHSCT superieur is aan alle ziekte modulerende medicatie die wordt ingezet bij mensen met RRMS. Het gaat hierbij om patiënten die meer dan 2 schubs in de afgelopen 12 maanden hebben gehad.
Wat wil het zeggen?
Dat AHSCT de voorkeursbehandeling zou moeten zijn bij alle gevallen van RRMS waarbij na andere medicatie meer dan 2 aanvallen binnen 12 maanden optraden.
[B]Methodes:[/B]
Patiënten die aldoor DMT gebruikten en meer dan 2 schubs hadden in de voorafgaande 12 maanden werden gerandomiseerd (1:1).
De ene groep patiënten kreeg cyclofosfamide en het anti-afstootmiddel anti-thymocyte globuline (konijn), gevolgd door een infuus met hematopoietische stamcellen.
De andere groep was een controlegroep waarbij de behandeling met standaard DMT werd voortgezet.
De neurologen die de EDSS toekenden wisten niet welke patiënt bij welke groep behoorde.
Patiënten in de controlegroep, die ondanks een behandeling van minstens een jaar, 6 maanden lang een verhoogde EDSS-score van meer dan 1 punt hadden, mochten overstappen naar HSCT. Dit werd gekenmerkt als falen van de behandeling.
[B]Resultaten[/B]:
110 Patiënten waren gerandomiseerd, 55 in elke groep.
Drie HSCT patiënten werden terug getrokken: twee omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria, één door herhaaldelijke infecties die optraden voor de transplantatie.
Vijf controlepatiënten vielen af nadat ze zich bij andere centra hadden aangemeld voor transplantatie.
In de groep waar getransplanteerd was, overleed niemand en er deden zich geen (CTC 4e graads) non-hematopoietische vergiftigingen voor.
De medicatie die door de patiënten in de controlegroep werd gebruikt was: natalizumab (22), dimethylfumaraat (18), fingolimod (13) interferonen (10), glatirameracetaat (8), mitoxantrone (5).
Gedurende het eerste jaar na aanvang van de studie was er één schub in de HSCT-groep tegen 39 in de DMT-groep (p<0,001). De gemiddelde EDSS-score verbeterde bij HSCT van 3,5 naar 2,4 terwijl deze bij de DMT verslechterde van 3,3 naar 3,9 (p<0,001).
Met een gemiddelde follow-up van 3 jaar (variërend van 1 tot 5) was het falen van de behandeling 60% (30 van 50) in de controlegroep en 6% (3 van 52) in de HSCT-groep (p<0,001).
Bij de 30 patiënten die niet door de controlegroep kwamen en overstapten naar HSCT verbeterde 1 jaar na HSCT de gemiddelde EDSS-score van 5,2 naar 2,6 (p<0,001).
[B]Conclusies[/B]:
HSCT heeft statistisch de voorkeur boven het voortzetten met ziekte modulerende medicatie bij mensen met RRMS met meer dan 2 schubs per jaar.[/QUOTE]
-
Klick
[QUOTE]Ook in Frankrijk kunnen inflammatoire ms patiënten die niet voldoende reageren op bestaande ms medicatie behandeld worden met hsct en wordt het volledig vergoed door het Franse zorgstelsel.
6 jaar geleden zijn de Fransen al begonnen met het behandelen van ms patiënten. In eerste instantie kwamen alleen patiënten in aanmerking wanneer ze alle typen ms medicatie hadden geprobeerd oftewel in de vierde lijn als een 'last resort rescue therapy'.
Door gewijzigd inzicht en verzamelde wetenschappelijke data behandelen ze patiënten nu in de derde lijn wanneer ze tweede lijns medicatie hebben gefaald. Dus ook Frankrijk loopt hierin voor op Nederland waar je überhaupt deze behandeling niet kan overgaan ook al heb je geen opties meer.
Hoe kan het dat wij hier zo enorm in achterlopen en dat allemaal ten koste van de patiënt. In en in triest....
[url]https://www.mathec.com/…/attention-ms-p ... king-ste…/[/url]
[/QUOTE]
[url]https://nl-be.facebook.com/pg/opdebeen/posts/[/url]
6 jaar geleden zijn de Fransen al begonnen met het behandelen van ms patiënten. In eerste instantie kwamen alleen patiënten in aanmerking wanneer ze alle typen ms medicatie hadden geprobeerd oftewel in de vierde lijn als een 'last resort rescue therapy'.
Door gewijzigd inzicht en verzamelde wetenschappelijke data behandelen ze patiënten nu in de derde lijn wanneer ze tweede lijns medicatie hebben gefaald. Dus ook Frankrijk loopt hierin voor op Nederland waar je überhaupt deze behandeling niet kan overgaan ook al heb je geen opties meer.
Hoe kan het dat wij hier zo enorm in achterlopen en dat allemaal ten koste van de patiënt. In en in triest....
[url]https://www.mathec.com/…/attention-ms-p ... king-ste…/[/url]
[/QUOTE]
[url]https://nl-be.facebook.com/pg/opdebeen/posts/[/url]
-
1207
-
Sara
[quote]
Those who did the best following autologous HSCT were more likely to be younger, have relapsing remitting MS, have taken fewer disease modifying drugs and have lower levels of disability at the time of treatment. 73% of people with relapsing MS and 33% of people with progressive forms of MS were free of disability progression at 5 years.
Eight deaths (2.8%) occurred within 100 days of transplantation and were considered to have been caused by the treatment.
[/quote]
En meer info te vinden op
[url]https://www.mstrust.org.uk/latest/resea ... splants-17[/url]
Those who did the best following autologous HSCT were more likely to be younger, have relapsing remitting MS, have taken fewer disease modifying drugs and have lower levels of disability at the time of treatment. 73% of people with relapsing MS and 33% of people with progressive forms of MS were free of disability progression at 5 years.
Eight deaths (2.8%) occurred within 100 days of transplantation and were considered to have been caused by the treatment.
[/quote]
En meer info te vinden op
[url]https://www.mstrust.org.uk/latest/resea ... splants-17[/url]
-
Marsei
Trial Burt
Trial Burt
[URL="https://edition.cnn.com/2019/01/15/heal ... 1548605204"][U]Trial[/U][/URL] Burt. Dit is een onderzoek bij RR patienten. HSCT werd vergeleken met remmende medicatie. Een onderzoek bij de andere vormen wordt minder vaak uitgevoerd omdat men weet dat de kans op succes bij RR groter is.
[QUOTE]Among the HSCT group, the proportion of patients with disease progression was (roughly) 2% up to two years, 5% at three years, and 10% at 4 and 5 years. Meanwhile, the proportion of patients with no evidence of disease -- defined as no progression, no relapses, and no new or enlarging lesions on MRI scans -- was (nearly) 98% at one year, 93% at two years, 90% at three years, and 78% at four and five years.
By contrast, almost one quarter of the patients in the disease-modifying therapy group showed disease progression at one year, more than half at two years, and just under three-quarters at five years. And the proportion of patients with no evidence of disease was (about) 40% at six months, 21% at one year and 3% by years four and five.[/QUOTE]
Het onderzoek was [URL="https://jamanetwork.com/journals/jama/a ... ct/2720728"][U]hier[/U][/URL] verschenen.
[URL="https://edition.cnn.com/2019/01/15/heal ... 1548605204"][U]Trial[/U][/URL] Burt. Dit is een onderzoek bij RR patienten. HSCT werd vergeleken met remmende medicatie. Een onderzoek bij de andere vormen wordt minder vaak uitgevoerd omdat men weet dat de kans op succes bij RR groter is.
[QUOTE]Among the HSCT group, the proportion of patients with disease progression was (roughly) 2% up to two years, 5% at three years, and 10% at 4 and 5 years. Meanwhile, the proportion of patients with no evidence of disease -- defined as no progression, no relapses, and no new or enlarging lesions on MRI scans -- was (nearly) 98% at one year, 93% at two years, 90% at three years, and 78% at four and five years.
By contrast, almost one quarter of the patients in the disease-modifying therapy group showed disease progression at one year, more than half at two years, and just under three-quarters at five years. And the proportion of patients with no evidence of disease was (about) 40% at six months, 21% at one year and 3% by years four and five.[/QUOTE]
Het onderzoek was [URL="https://jamanetwork.com/journals/jama/a ... ct/2720728"][U]hier[/U][/URL] verschenen.